ViiV Healthcare annuncia l’aggiornamento dell’etichetta per il suo trattamento dell’HIV a lunga durata d’azione, Cabenuva (cabotegravir, rilpivirina), da iniziare con o senza un periodo di introduzione orale.

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato un aggiornamento dell’etichetta per Cabenuva. È possibile assumere cabotegravir e rilpivirina per via orale per un mese per valutarne la sicurezza prima delle iniezioni. L’aggiornamento dell’etichetta di oggi per l’introduzione orale opzionale fornisce un processo di avvio semplificato per il regime consentendo alle persone di iniziare direttamente con iniezioni a lunga durata d’azione e sottolinea l’impegno continuo di ViiV Healthcare nel fornire opzioni terapeutiche innovative che rispondano alle esigenze in evoluzione della comunità dell’HIV. Cabenuva è indicato come regime completo per il trattamento dell’HIV-1 negli adulti in sostituzione dell’attuale regime antiretrovirale in quelli senza storia di fallimento del trattamento e senza HIV noto o sospetto. Il regime completo comprende rilpivirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa e gli inibitori del trasferimento del filamento dell’integrasi. Negli Stati Uniti, una compressa da 25 mg di rilpivirina può essere assunta una volta al giorno per il trattamento dell’HIV-1 in combinazione con altri agenti antiretrovirali in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Cabenuva è indicato come regime completo per il trattamento del virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti da sostituire. Non usi Cabenuva in pazienti con una precedente reazione di ipersensibilità a cabotegravir o rilpivirina. Se si sviluppano segni o sintomi di reazioni di ipersensibilità, allora Cabenuva Interrompe Cabenuva può essere usato immediatamente. Prescrivere la somministrazione orale prima della somministrazione di Cabenuva per aiutare a identificare i pazienti che potrebbero essere a rischio di una reazione di ipersensibilità. Il rischio di reazioni avverse è stato riportato in pazienti in trattamento con cabotegravir o rilpivirina con o senza una malattia epatica preesistente nota o fattori di rischio identificabili. Per ridurre al minimo il rischio di sviluppare resistenza virale, è essenziale avviare un regime antiretrovirale alternativo e completamente soppressivo entro e non oltre l’accettazione da parte del paziente del programma di iniezione mensile o ogni 2 mesi richiesto. Poiché Cabenuva è un regime completo, la somministrazione concomitante con altri farmaci antiretrovirali per il trattamento dell’infezione da HIV-1 non è raccomandata. Discutere il rapporto rischio-beneficio dell’uso di Cabenuva durante la gravidanza e il concepimento e considerare che cabotegravir e rilpivirina possono essere rilevati nella circolazione sistemica fino a 12 mesi o più dopo l’interruzione di Cabenuva. Il potenziale sviluppo di resistenza virale nei neonati HIV-positivi, reazioni avverse in un neonato allattato al seno e concentrazioni rilevabili di cabotegravir e rilpivirina nella circolazione sistemica fino a 12 mesi o più sono ragioni per non allattare al seno. È 1. Informazioni sulla prescrizione di Cabenuva. Sicurezza ed efficacia di cabotegravir + rilpivirina a lunga durata d’azione con e senza introduzione orale: risultati della settimana 124 di FLAIR. Il post sull’aggiornamento dell’etichetta per il trattamento dell’HIV a lunga durata d’azione, Cabenuva, è apparso per la prima volta su DkoDING.