Merck condivide i progressi nel portafoglio MS con dati chiave sull’efficacia e la sicurezza all’AAN 2022.

Il follow-up più lungo di qualsiasi inibitore della tirosin-chinasi di Bruton nella sclerosi multipla è di 2,5 anni, secondo i nuovi dati di Fase II. Nuovi dati di efficacia e sicurezza nei pazienti con sclerosi multipla recidivante da uno studio di estensione in aperto di Fase II e da un’analisi post-hoc di Fase II sono alcuni dei dati presentati. Ci saranno dati retrospettivi di efficacia e sicurezza nel mondo reale su MAVENCLAD® (compresse di cladribina) così come dati sulle ricadute rispetto ad altre terapie orali che modificano la malattia. Ciò include ricerche innovative con dati del mondo reale per comprendere meglio l’efficacia di MAVENCLAD nella pratica clinica per aiutare a prendere decisioni terapeutiche. Stiamo lavorando al futuro dei trattamenti con evobrutinib, che prende di mira l’infiammazione acuta e potenzialmente anche cronica, per prevenire la progressione della malattia e ottenere risultati migliori per i pazienti. Nel più ampio studio di Fase II con follow-up oltre i due anni, ha dimostrato l’efficacia clinica e un impatto sui marcatori precoci di infiammazione cronica correlati alla progressione della malattia. Attualmente è in corso un’indagine clinica sull’uso di eobrutinib nel mondo. Nell’agosto del 2017, la Commissione Europea (CE) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per MAVENCLAD® per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla nei 28 paesi dell’Unione Europea. MAVENCLAD® è stato approvato in oltre 80 paesi, tra cui Canada, Australia e Stati Uniti. Fare riferimento alle informazioni prescritte per ulteriori dettagli. Lo studio CLARITY è uno studio controllato con placebo della durata di due anni, progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza delle compresse di cladribina in monoterapia nei pazienti con SMRR. Secondo lo schema di assegnazione del trattamento per gli anni 3 e 4, lo studio di estensione CLARITY ha valutato la sicurezza e l’efficacia esplorativa delle compresse di cladribina per altri due anni dopo lo studio CLARITY di due anni. Lo studio ORACLE MS è uno studio di due anni controllato con placebo progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza delle compresse di cladribina in monoterapia nei pazienti che hanno avuto un primo evento clinico. Lo studio ONWARD è uno studio di Fase II controllato con placebo progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell’aggiunta di compresse di cladribina a pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla. Un registro di sicurezza di follow-up osservazionale a lungo termine di pazienti con sclerosi multipla che hanno partecipato a studi clinici su cladribina compresse è chiamato Registro di sicurezza osservazionale prospettico a lungo termine della sclerosi multipla. Nello studio CLARITY della durata di due anni, l’evento avverso più comunemente riportato nei pazienti trattati con cladribina compresse è stata la linfopenia. L’incidenza delle infezioni con compresse di cladribina e placebo è stata valutata dai ricercatori da lieve a moderata. Rebif® è un farmaco usato per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla ed è simile all’interferone alfa del corpo umano. Non è stato dimostrato che Rebif funzioni nella SM cronica progressiva. Rebif®, approvato in Europa nel 1998 e negli Stati Uniti nel 2002, è registrato in più di 90 paesi. Nel gennaio del 2012 la Commissione Europea ha approvato l’estensione dell’indicazione di Rebif®. I pazienti con una storia di depressione non devono assumere Rebif. I pazienti con depressione, disturbi convulsivi o problemi al fegato devono parlare con il proprio medico del trattamento con Rebif®. La sclerosi multipla è una condizione infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale ed è la malattia neurologica più comune nei giovani adulti. Una significativa esperienza di ricerca e sviluppo e commerciale nella sclerosi multipla, nonché un’eredità di lunga data in neurologia e immunologia, sono alcune delle cose che rendono l’azienda unica. Rebif® e MAVENCLAD® sono due prodotti che l’azienda ha nel suo attuale portafoglio. L’azienda è focalizzata sulla scoperta di nuove terapie che hanno il potenziale per trattare altre malattie infiammatorie e immuno-mediate, come il LES. L’azienda è leader nel settore sanitario, delle scienze biologiche e dell’elettronica. Il post è apparso per la prima volta su DkoDING.