Jardiance® (empagliflozin) Lo studio di fase III EMPA-KIDNEY si interromperà presto a causa della chiara efficacia positiva nelle persone con malattia renale cronica.

Lo studio EMPA-KIDNEY, che valuta l’effetto di empagliflozin negli adulti con malattia renale cronica, si interromperà presto a causa di una raccomandazione dell’Independent Data Monitoring Committee dello studio. L’Unità di ricerca sulla salute della popolazione del Medical Research Council (MRC) dell’Università di Oxford e Eli Lilly and Company hanno annunciato che una valutazione intermedia ha soddisfatto criteri predefiniti per un’efficacia positiva. EMPA-KIDNEY è un ampio studio, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, condotto da accademici, che include più di 6.600 adulti con insufficienza renale cronica.2 Lo studio è condotto, analizzato e riportato dall’Unità di ricerca sulla salute della popolazione MRC presso il Università di Oxford. Secondo il professore associato William Herrington, scienziato clinico Oxford Population Health, da cinque a dieci milioni di persone muoiono ogni anno a causa di malattie renali croniche e molte vite vengono sconvolte dal trattamento. Più di un adulto su dieci è affetto da insufficienza renale cronica, che è una delle principali cause di morte a livello globale e raddoppia il rischio di ricovero in ospedale. Il successo del programma di prova EMPOWER ha già dimostrato i vantaggi di empagliflozin per milioni di persone in tutto il mondo. Un calo dell’eGFR al di sotto di 10 ml/min/1,73 m2, un calo sostenuto di almeno il 40% dell’eGFR dalla randomizzazione sono considerati malattie renali allo stadio terminale. La maggior parte dei decessi tra le persone con malattia renale cronica è causata da problemi cardiovascolari. Un calo prolungato dell’eGFR a 10 ml/min/1,73 m2 è definito come malattia renale allo stadio terminale ed è l’esito primario. Più di 6.600 adulti con insufficienza renale cronica, sia con che senza diabete, nonché con e senza albuminuria, ricevono empagliflozin 10 mg o placebo, in aggiunta all’attuale standard di cura. Il trattamento e la prevenzione delle malattie croniche, come le malattie cardiovascolari e metaboliche, che collettivamente rappresentano un’ampia percentuale di decessi prematuri negli adulti e l’onere della disabilità in tutto il mondo, sono migliorate dall’Università di Oxford. Lo studio su un gran numero di persone ha fornito informazioni affidabili sulle cause delle malattie e sugli effetti dei trattamenti e ha avuto un impatto importante sulla salute globale. L’Alleanza ha sviluppato un programma per esplorare l’impatto di empagliflozin sui principali esiti clinici cardiovascolari e renali. Le condizioni cardio-renali-metaboliche sono la principale causa di mortalità nel mondo e causano fino a 20 milioni di decessi all’anno. Boehringer Ingelheim e Lilly stanno lavorando per far progredire la conoscenza di questi sistemi e creare cure che offrano vantaggi integrati e multiorgano. L’impegno a lungo termine dell’Alleanza per migliorare i risultati per le persone che vivono con condizioni cardio-renali-metaboliche è rafforzato dai nove studi clinici e dai due studi di evidenza nel mondo reale in EMPOWER. Le condizioni cardio-renali-metaboliche sono un gruppo di disturbi che colpiscono più di un miliardo di persone in tutto il mondo e sono una delle principali cause di morte.