Può un “modello Netflix” finanziato a livello federale riparare il mercato rotto degli antibiotici?

Il Pasteur Act darebbe alle aziende farmaceutiche un pagamento anticipato in cambio dell’accesso illimitato a un farmaco se approvato dalla Food and Drug Administration.

La misura tenta di affrontare la fastidiosa economia degli antibiotici, che spesso raccolgono polvere sugli scaffali delle farmacie perché gli operatori sanitari preferiscono conservarli per i pazienti le cui infezioni non rispondono a quelle esistenti.

Le compagnie farmaceutiche non possono recuperare il loro investimento iniziale perché i nuovi antibiotici sono costosi e i prescrittori ospedalieri preferiscono quelli più economici.

“Se vogliamo che gli antibiotici funzionino per i nostri figli, i nostri nipoti o noi stessi tra 10 anni, dobbiamo investire nelle infrastrutture oggi”, ha affermato Kevin Outterson, direttore esecutivo di CARB-X, un’organizzazione no-profit che fornisce finanziamenti a piccole biotecnologie che sviluppano nuovi antibiotici.

I sostenitori del disegno di legge sperano che i prescrittori risparmieranno nuovi farmaci per i pazienti le cui infezioni sono resistenti ai farmaci esistenti se separano i profitti dal volume delle vendite.

Il disegno di legge è sostenuto da ricercatori, esperti di politiche sanitarie e dirigenti di aziende farmaceutiche.

In una lettera al Congresso a novembre, gli oppositori della misura hanno affermato che incoraggerebbe lo sviluppo di farmaci inefficaci, a causa di difetti nella F.D.A.

Il processo di revisione degli antibiotici della FDA consente l’approvazione di nuovi farmaci se sono meno efficaci di quelli esistenti.

Altri critici del disegno di legge hanno affermato che la F.D.A.

è stato coinvolto.

I produttori di farmaci dovrebbero essere tenuti a dimostrare che i nuovi antibiotici sono superiori a quelli attuali.

È una grande preoccupazione per me che potremmo avere nuovi farmaci costosi sul mercato senza la supervisione normativa per garantire che siano clinicamente significativi o che affrontino persino le infezioni resistenti.

Per stabilire se un nuovo antibiotico è superiore a quelli esistenti, i ricercatori dovrebbero condurre studi clinici che mettano alla prova la nuova terapia rispetto a un placebo oa un farmaco meno efficace.

Una disposizione fondamentale della legislazione è che la decisione di finanziare qualsiasi antibiotico deve considerare se il farmaco soddisfa determinati criteri.

Il Center for Global Development ha stimato che il prezzo di 6 miliardi di dollari per la legislazione produrrebbe risparmi per 32 miliardi di dollari in un decennio.

Molti di coloro che soccombono a infezioni resistenti ai farmaci stanno già combattendo contro altri problemi di salute e la crisi ha appena penetrato la coscienza del pubblico.

La signora Smith è una scrittrice californiana che ha trascorso gli ultimi anni a sensibilizzare sulle infezioni resistenti.

Le infezioni resistenti ai farmaci sono una minaccia che dovremo affrontare ad un certo punto della nostra vita.