Oculis completa il reclutamento dei pazienti per la fase 1 dello studio DIAMOND di fase 3 che valuta l’efficacia e la sicurezza di OCS-01 nell’edema maculare diabetico (DME)

I pazienti sono stati reclutati per la fase 1 dello studio di Fase 3 DIAMOND per valutare l’efficacia e la sicurezza di OCS-01 nel DME.

Alla fine dell’anno è stato lanciato lo studio in 2 fasi Phase 3 Diamond di OCS-01.

L’endpoint primario dello studio è la variazione media nel miglior grafico dell’acuità visiva corretta (BCVA) dal basale alla settimana 6 e dalla settimana 2 alla settimana 52.

OCS-01 è una nuova formulazione topica ad alta concentrazione di desametasone che ha il potenziale per essere il primo collirio e il trattamento non invasivo per le malattie croniche dell’occhio.

Se l’OCS-01 viene approvato, potrebbe aprire la possibilità di trattare i pazienti con colliri, oltre a offrire ai medici prescrittori la possibilità di fornire un trattamento su misura e massimizzare i risultati per i pazienti.

L’amministratore delegato della società ha affermato di essere lieto di aver completato l’arruolamento dei pazienti per la fase 1 dello studio.

Questo studio è un passo fondamentale nel nostro sforzo per sviluppare un trattamento nuovo e più facilmente accessibile che possa aiutare i prescrittori a migliorare la vista dei pazienti e migliorare la loro qualità di vita.

Khanani, M.D., M.A, Direttore della ricerca clinica presso Sierra Eye Associates e Professore associato clinico presso l’Università del Nevada, Reno School of Medicine, Reno, Nevada e Co-Primary Investigator per lo studio DIAMOND, ha commentato: “In caso di successo, OCS-01 sarà un’importante opzione terapeutica nel trattamento dei pazienti con DME.

OCS-01 è il primo collirio non invasivo che può essere utilizzato per trattare i pazienti con DME.

OCS-01 ha dimostrato un promettente profilo di sicurezza nello studio e ha dimostrato di migliorare l’acuità visiva e ridurre lo spessore maculare centrale nei pazienti.

Ci sono candidati innovativi in ​​fase di sviluppo che includono trattamenti aretinici per il diabete e la malattia dell’occhio secco, nonché un trattamento che modifica la malattia per le malattie della neuro-retina.

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