L’indagine ha rivelato una collaborazione inappropriata tra la società che sviluppa il farmaco e la FDA, un prezzo elevato e la conoscenza di una pressione sul budget Medicare del paese.

La FDA ha dato ad Aduhelm il via libera nonostante i dati contrastanti sul fatto che il farmaco abbia funzionato nei pazienti.

Al momento della sua approvazione, Aduhelm era il primo farmaco contro l’Alzheimer approvato dalla FDA in 18 anni e avrebbe trasformato il trattamento dei pazienti che convivono con il morbo di Alzheimer.

La società si aspettava il respingimento del prezzo elevato, secondo il nuovo rapporto del Congresso.

Il rapporto afferma che Biogen ha pagato consulenti di terze parti per fornire indicazioni sulle strategie di prezzo e sulle comunicazioni.

Aduhlem sarebbe stato coperto da Medicare Part B, che fornisce assicurazioni a milioni di pazienti di età superiore ai 65 anni, a causa del prezzo elevato.

L’azienda sapeva che un prezzo elevato avrebbe ridotto il budget di Medicare e avrebbe potuto costare all’agenzia 12 miliardi di dollari all’anno.

L’indagine ha rilevato che molti pazienti Medicare avrebbero difficoltà a ottenere Aduhlem anche con l’assicurazione e che alcuni pazienti potrebbero sostenere spese vive fino al 20% del loro reddito.

La società prevedeva di spendere milioni di dollari in pubblicità per i pazienti di colore, nonostante non avesse dato loro la priorità negli studi clinici.

In alcuni piani si prevedeva che più di due volte e mezzo il costo di sviluppo del farmaco sarebbe stato speso per le vendite e il marketing.

I pazienti neri e latini e i loro operatori sanitari erano una delle popolazioni chiave a cui Biogen si rivolgeva per il marketing.

Secondo l’indagine, in una presentazione la società ha affermato che potrebbe spendere più di 3 milioni di dollari in pubblicità sui media per i pazienti di colore, anche acquistando spazi pubblicitari su Black Entertainment Television e altre reti.

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