Immutep annuncia risultati clinici convincenti dallo studio di fase II utilizzando la sua proteina LAG-3 solubile prima della classe, Eftilagimod Alpha, in NSCLC di prima linea alla riunione annuale SITC 2022

Nello studio di prima linea sul cancro del polmone non a piccole cellule, l’ORR è aumentato al 40,4%.

Il Dr.

Iams ha dichiarato: “Gli incoraggianti ORR, PFS e DCR presentati oggi al SITC si basano sulla promessa di efti, una proteina LAG-3 solubile di prima classe, per coinvolgere in modo univoco il sistema immunitario innato e adattativo per migliorare l’effetto clinico di.

Le risposte sono state osservate a tutti i livelli di espressione e tipi istologici.

L’amministratore delegato e direttore medico di Immutep, il dottor Frederic Triebel, ha affermato che il rafforzamento dell’efficacia con il miglioramento dei tassi di risposta complessivi a tutti i livelli di PD-L1 è incoraggiante.

L’ORR del 40,4% è migliore dei tassi di risposta del 20% in altri studi all-comer che utilizzano la monoterapia anti-PD-1.

Siamo entusiasti di mostrare i primi dati farmacodinamici dalla combinazione di pembrolizumab ed efti, che mostrano un aumento significativo dell’IFN-.

Simile ai dati sui biomarcatori della risposta immunitaria visti nello studio randomizzato di Fase IIb sul cancro al seno, questo conferma ulteriormente la nuova capacità di coinvolgere e attivare il sistema immunitario.

Gli ampi dati degli studi di Fase II, insieme alla grande opportunità di mercato e all’elevata necessità insoddisfatta di opzioni più durature e tollerabili, continuiamo a portare avanti i nostri piani di sviluppo clinico in fase avanzata nel NSCLC in prima linea in combinazione con la terapia anti-PD-1.

I dati riportati all’ASCO Annual Meeting di giugno erano diversi dai dati della valutazione centrale.

Ci sono stati risultati promettenti negli endpoint secondari dello studio, nonostante il fatto che il 75% dei pazienti avesse TPS PD-L1.

La DoR mediana intermedia di 21,6 mesi è paragonabile ai controlli storici, inclusa la terapia anti-PD-1.

Questo è simile all’analisi dei biomarcatori dello studio randomizzato AIPAC di Fase IIb di Immutep sul cancro al seno, che ha mostrato che efti in combinazione con la chemioterapia ha aumentato significativamente il numero di cellule immunitarie circolanti (monociti, cellule T CD8 attivate).

L’aumento di questi marcatori è stato collegato a un miglioramento della OS nel gruppo efti ma non nel gruppo placebo.

Il trattamento con efti più pembrolizumab è sicuro e ben tollerato senza nuovi segnali di sicurezza, il che è coerente con gli studi precedentemente riportati per pembrolizumab in monoterapia.

Solo il 9,6% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi correlati al trattamento in studio, il che è in linea con i dati riportati ad ASCO 2022.

ORR di RECIST 1.1 è uno degli endpoint secondari.

C’erano 114 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule da 1 litro che sono stati trattati con efti più pembrolizumab in sei paesi in 19 siti di sperimentazione.

Non è stata effettuata alcuna selezione per lo stato PD-L1 dei pazienti, che indicava la probabilità di risposta a pembrolizumab.

La combinazione di efti più pembrolizumab sta dimostrando un’efficacia incoraggiante nei pazienti con NSCLC da 1 litro in tutti i gruppi di stato.

La Società ospiterà un webcast globale per discutere i nuovi dati dei pazienti nello studio di Fase II.

Immutep ha un candidato allo stadio clinico LAG-3 solubile brevettato che è un attivatore delle cellule presentanti l’antigene (APC) di prima qualità per il trattamento del cancro che stimola l’immunità sia innata che adattativa.

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e il carcinoma mammario metastatico HER2–/HR+ sono alcuni dei tumori solidi per i quali viene valutato Efti.

In pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo di seconda linea o carcinoma polmonare non a piccole cellule, lo studio sta valutando la combinazione di eftilagimod alfa con KEYTRUDA®.

Un noto marker di risposta alla monoterapia con pembrolizumab è lo stato PD-L1, oggetto dello studio all-comer.

Immutep è un’azienda in fase clinica che sta guidando lo sviluppo di prodotti di immunoterapia per il trattamento del cancro e delle malattie autoimmuni.

Immutep ha un prodotto di punta chiamato IMP321, che è un attivatore di cellule presentanti l’antigene (APC) di prima qualità, in fase di esplorazione nel cancro.

Il post Immutep presenta risultati clinici convincenti dalla sperimentazione di fase II della sua prima proteina solubile LAG-3 è apparso per la prima volta su DkoDING.